번호 제목 작성자 올린날짜 다운 조회수
음용수에 대한 Routing monitoring 요구에 대한 대응 방향 모색 관리자 2008-09-22 17 28
25 [교육안내]의약품밸리데이션교육과정-RA(리스크분석)/URS(사용자요구 규격서)(06/23~24) 관리자 2008-06-13 0 88
24 [교육안내]의약품밸리데이션문서화-VMP(밸리데이션 종합계획서 작성)(06/09~11) 관리자 2008-06-09 0 78
23 새로운 품질시스템의 구축 - ICH Q10 관리자 2008-05-22 36 45
22 중국 헤파린 공장에 대한 조사 및 warning letter 관리자 2008-05-13 0 34
21 Merck warning letter 관리자 2008-05-02 10 32
20 KFDA "품목별 사전 GMP 제도 운영지침 관리자 2008-04-28 10 21
19 새GMP해설서_제4개정 관리자 2008-04-28 23 60
18 신약 공정 밸리데이션 적합 판정 '높아' 관리자 2008-02-22 0 25
17 새GMP규정_Q&A(Up-date) 관리자 2008-02-20 28 49
16 의약품 등 새 GMP제도 설명회(20080218)-3 관리자 2008-02-20 10 26
15 의약품 등 새 GMP제도 설명회(20080218)-2 관리자 2008-02-20 10 20
14 의약품 등 새 GMP제도 설명회(20080218)-1 관리자 2008-02-20 14 35
13 복지부, 올해 신약개발 510억원 지원 관리자 2008-02-11 0 37
12 한-EU FTA 지적재산권 자료보호 5년합의 관리자 2008-02-11 0 29
11 개정 GMP 기준 준수 철저 요청 관리자 2008-02-01 12 40
10 의약품등 밸리데이션 실시에 관한 규정(식약청고시 제2008-5호, 20080116) 관리자 2008-01-17 16 64
9 약사법시행규칙전부개정령(보건복지부령제434호) 관리자 2008-01-17 12 64
8 시설기준령시행규칙전부개정령(보건복지부령제433호) 관리자 2008-01-17 18 72
7 GMP 기준을 국제수준으로 전면개정 시행에 관련한 KFDA 보도자료 관리자 2008-01-17 15 36
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